당사의 첫번째 확증임상 신청(식품의약품안전처)을 완료하였습니다.

본 임상시험의 식약처 품목허가 목적으로서, 내장기능검사용 체내연속혈당측정시스템(CGMS)인 A1을 통해 측정된 세포 간질액 내 포도당 농도를 정맥혈 혈당 농도와 비교, 평가하여

A1의 유효성을 평가 및 부착기간 동안 이상 사례를 관찰하여 안전하게 적용할 수 있는지 평가하게 됩니다.

일반적으로 시험계획서 및 IRB 심사 후 대상자모집 (2-3개월)과 스크리닝 및 임상시험용 의료기기 적용기간 1-2개월, 임상시험 종료 후 3개월간 결과보고서 작성 기간이 소요됩니다.

오래 기다려 주신 주주 여러분께 감사의 말씀을 드리며, 연내 임상시험을 완료하도록 전력을 다하겠습니다.