안녕하세요.
유엑스엔입니다.
(주)유엑스엔은 2024년 7월 31일,
개발 진행 중인 Agms 제품에 대한 탐색적 임상 시험을 시작하였습니다.
- 임상시험기관: 고려대학교 구로병원 임상시험 센터
- 시험시작일: 2024년 7월 31일
- 임상 적용 대상: 만 20세 이상 만 65세 이하의 성인남녀 (일반인+당뇨환자군)
이번 탐색임상의 목적은 7월 생체적합성시험을 마친 센서의 정확도 검증 평가입니다.
이는 이어서 진행될 확증임상이 원활히 진행될 수 있도록 선행되어야 하는 과정입니다.
기존 시험과 달라진 점은 다음과 같습니다.
1. 임상대상이 일반인과 함께 당뇨환자군이 포함되어 확대되었습니다.
2. 센서의 전반적인 성능과 안정성을 개선하였습니다.
3. 자체개발한 생체적합물질을 적용하였습니다.
이번 임상의 목표는 2023년에 진행한 탐색임상시험과 동일하거나 개선된 정확성을 얻는것입니다.
또한, 홈페이지에 기재된 임상시험 일정에 따라 지연없이 조속히 마무리하는 것을 목표로 하고 있습니다.
여러분들의 지속적인 관심과 성원을 부탁드리며, 다시 한번 감사의 인사를 전합니다.