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[Notice] 생물학적 안전성 시험 최종보고서 완료 공지 건.

  • 작성자 관리자
  • 등록일 24-07-23
  • 조회 210

당사는 개인용 CGMS에 적용할 혈당 센서에 대한 생물학적 안전성 시험을 2023년 하반기부터 GLP 기관에서 진행해왔습니다.

생물학적 안전성 시험은 제품이 인체에 미치는 영향을 철저하게 검증하는 과정으로, 이는 임상 진행 전에 완료해야 하는 중요한 단계입니다. 당사는 총 11종의 생물학적 안전성 시험을 공인받은 GLP 기관에서 진행하였으며, 모든 시험을 성공적으로 완료하였습니다. 2024년 5월 30일 마지막 항목인 세포독성 시험에 대한 최종 보고서를 수령하여, 당사의 혈당 센서가 생물학적으로 안전하다는 것을 공식적으로 입증받았습니다.

당사는 이 센서를 건강검진용 CGMS에 적용하여 임상시험을 준비 중에 있습니다.

여러분들의 지속적인 관심과 성원을 부탁드리며, 다시 한번 감사의 인사를 전합니다.